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《藥劑學(xué)》考試大綱（908）

參考書(shū)目：《藥劑學(xué)》（第六版）崔福德，人民衛(wèi)生出版社，2012

復(fù)試自命題考試科目：考試時(shí)間3小時(shí)，100分

第一章緒論

一、藥劑學(xué)的基本概念

藥劑學(xué)、藥物制劑、制劑學(xué)、劑型、DDS、藥典、處方、處方藥、非處方藥的概念

二、藥劑學(xué)的任務(wù)

三、藥劑學(xué)的分支學(xué)科

四、藥物劑型

藥物劑型的重要性及分類(lèi)，選擇劑型時(shí)應(yīng)考慮的問(wèn)題

第二章藥物溶液的形成理論

一、藥物溶解度與溶出速率

1.藥物溶解度的表示方法、測(cè)定方法及影響因素

2.溶出速率及其影響因素

二、藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法

1.藥物溶液的滲透壓及測(cè)定方法

2.藥物溶液的pH與PKa測(cè)定

第三章表面活性劑

一、表面活性劑的類(lèi)型

1.離子表面活性劑

2.非離子表面活性劑

二、表面活性劑的基本性質(zhì)

1.表面活性劑的理化性質(zhì)

臨界膠束濃度，HLB，Krafft點(diǎn)與曇點(diǎn)

2.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

三、表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用

增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、起泡劑和消泡劑等

第四章微粒分散體系

一、微粒分散系的物理穩(wěn)定性及相關(guān)理論

二、藥物微粒粒徑大小與體內(nèi)吸收分布

第五章藥物制劑的穩(wěn)定性

一、制劑中藥物的化學(xué)穩(wěn)定性

1.制劑中藥物化學(xué)降解途徑

（1）水解

（2）氧化

（3）光解

（4）其他

2.影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法

二、藥物與藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響與藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)

三、固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)

第六章粉體學(xué)基礎(chǔ)

一、粉體的基礎(chǔ)性質(zhì)

粒子徑與粒度分布、形態(tài)、比表面積

二、粉體的性質(zhì)

1.粉體的流動(dòng)性的評(píng)價(jià)、測(cè)定方法、影響因素與改善方法

2.粉體的充填性、吸濕性與潤(rùn)濕性、粘附性與凝聚性

3.粉體的密度及空隙性、粉體的壓縮性質(zhì)

第七章流變學(xué)基礎(chǔ)

一、流變學(xué)的概念及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

第八章藥物制劑的設(shè)計(jì)

一、藥物的物理化學(xué)性質(zhì)測(cè)定

二、藥物給藥途徑與劑型的確定

三、藥物制劑的優(yōu)化設(shè)計(jì)

第九章液體制劑

一、概述

1.液體制劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求

2.液體制劑的分類(lèi)

二、液體制劑的溶劑和附加劑

三、低分子溶液劑

四、高分子溶液劑

五、混懸劑

六、乳劑

第十章滅菌制劑與無(wú)菌制劑

一、概述

滅菌制劑與無(wú)菌制劑

二、注射劑

1.掌握注射劑的定義，特點(diǎn)，分類(lèi)，質(zhì)量要求

2.注射劑處方

（1）原料

（2）注射劑的溶劑

（3）注射劑的附加劑

3.注射劑制備與質(zhì)量檢查

4.典型實(shí)例分析

三、輸液

含義，特點(diǎn)，分類(lèi)和質(zhì)量要求

四、注射用無(wú)菌粉末

含義，特點(diǎn)，分類(lèi)和質(zhì)量要求

第十一章固體制劑一（散劑、顆粒劑、片劑、片劑包衣）

一、概述

1.固體制劑在胃腸道中的行為特征

2.固體制劑的單元操作

（1）粉碎與篩分

（2）混合與捏合

（3）制粒

（4）干燥

二、散劑的制備及質(zhì)量要求

三、顆粒劑的制備和質(zhì)量要求

四、片劑

1.片劑的概念、特點(diǎn)、分類(lèi)、質(zhì)量要求

2.片劑的常用輔料、制備、包衣、質(zhì)量檢查

3.典型實(shí)例分析

第十二章固體制劑二（膠囊劑、滴丸和膜劑）

一、膠囊劑

1.膠囊劑的概念、特點(diǎn)、分類(lèi)、質(zhì)量要求

2.膠囊劑的制備

二、滴丸劑與膜劑

1.滴丸劑的概念，特點(diǎn)，滴丸劑的基質(zhì)及制備工藝

2.膜劑的組成及制備工藝

第十三章半固體制劑

一、軟膏劑

1.軟膏劑各類(lèi)型基質(zhì)及添加劑、乳膏劑、栓劑、膜劑的相關(guān)知識(shí)。

2.軟膏劑的制備

二、凝膠劑

三、栓劑

第十四章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

一、氣霧劑

1.氣霧劑組成、氣霧劑的制備和質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.氣霧劑的特點(diǎn)和分類(lèi)

二、噴霧劑與粉霧劑的概念

第十五章中藥制劑

一、概述

1.中藥制劑的概念、特點(diǎn)、。

2.中藥劑型的改革

二、中藥的提取

1.提取方法及浸出原理

2.影響浸出的因素

三、中藥提取物的分離與純化

四、中藥提取物的濃縮與干燥

五、浸出制劑

湯劑、酒劑、酊劑、（流）浸膏劑、煎膏劑特點(diǎn)及制備

第十六章固體分散體的制備技術(shù)

一、固體分散體概念

二、固體分散體類(lèi)型、速效及緩釋原理

三、固體分散體的載體材料

四、固體分散體的制備

第十七章包合物的制備技術(shù)

一、包合物的概念

二、常用包合材料

三、包合物的制備方法

四、包合物的驗(yàn)證方法

第十八章微粒分散系的制備技術(shù)

一、微囊與微球

1.微囊與微球的概念

2.微囊與微球的載體材料

3.微囊與微球的制備方法

4.微囊中藥物的釋放機(jī)理、質(zhì)量評(píng)價(jià)

二、脂質(zhì)體

1.脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及材料

2.脂質(zhì)體的制備方法及質(zhì)量評(píng)價(jià)

第十九章緩控遲釋制劑

一、緩控遲釋制劑的概念、特點(diǎn)

二、緩釋、控釋制劑的釋藥原理

三、緩釋、控釋制劑的類(lèi)型

四、緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、體內(nèi)外評(píng)價(jià)

第二十章靶向制劑

一、靶向制劑的概念、特點(diǎn)

二、靶向制劑的分類(lèi)

三、靶向制劑的評(píng)價(jià)

第二十一章經(jīng)皮給藥制劑

一、經(jīng)皮給藥制劑的概念、特點(diǎn)

二、經(jīng)皮給藥制劑常用材料、經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量控制

三、經(jīng)皮滲透性實(shí)驗(yàn)方法

第二十二章生物技術(shù)藥物制劑

一、生物技術(shù)藥物制劑的概念、特點(diǎn)

二、蛋白和多肽類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性