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中國(guó)藥品生物制品檢定所(以下簡(jiǎn)稱中檢所),位于崇文區(qū)天壇西里2號(hào),是由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所,于1986年更名為中國(guó)藥品生物制品檢定所, 對(duì)外使用“中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所”的名稱。
中檢所是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心”、“國(guó)家病毒性肝炎研究中心”、“國(guó)家抗生素細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)中心”、及國(guó)家指定的“中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心”、 “中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心”、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心”、“國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”和“國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)中心”。
中檢所現(xiàn)有職工767人,包括各類專業(yè)技術(shù)人員669人,其中正副研究員、正副主任藥師(技師)198人,助研、主管藥師270人,藥師(技師)和藥士(技士)201人。
中檢所現(xiàn)擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細(xì)管電泳儀、自動(dòng)旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、飛行時(shí)間質(zhì)譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、激光粒度測(cè)定儀、快速溶劑萃取儀、自動(dòng)溶出儀、超高速離心機(jī)、酶標(biāo)儀、γ計(jì)數(shù)器、內(nèi)毒素測(cè)定儀、基因擴(kuò)增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測(cè)定儀、流式細(xì)胞儀、圓二色光譜儀。
中檢所堅(jiān)持以檢定工作為主。每年檢驗(yàn)藥品、生物制品、醫(yī)療器械近萬(wàn)批。建所以來(lái),檢定疑難菌種12000余支。為每年四期的國(guó)家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國(guó)家質(zhì)量公告提供檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù),對(duì)藥品生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要的技術(shù)支持作用。
1978-2005年獲國(guó)家級(jí)科研獎(jiǎng)勵(lì)41項(xiàng),省部級(jí)獎(jiǎng)165項(xiàng),其中“出血熱滅活疫苗流行研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。全所年平均發(fā)表論文200余篇。編輯發(fā)行《藥物分析雜志》、《中國(guó)藥事》等刊物。檔案管理于2002年被評(píng)為“國(guó)家一級(jí)科技事業(yè)單位檔案管理”。圖書館擁有國(guó)內(nèi)外圖書雜志10萬(wàn)余冊(cè)。1979~2005年培養(yǎng)研究生132人,實(shí)施繼續(xù)教育計(jì)劃,舉辦各類學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班。中檢所與世界衛(wèi)生組織、美國(guó)食品藥品管理局、英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和檢定所、日本國(guó)家衛(wèi)生試驗(yàn)所、丹麥血清研究所等二十多個(gè)國(guó)家的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立了聯(lián)系,每年派員出席世界衛(wèi)生組織召開的有關(guān)藥品、生物制品的專家委員和各科學(xué)術(shù)會(huì)議,有計(jì)劃地派員出國(guó)進(jìn)修、考察,并邀請(qǐng)國(guó)外專家來(lái)所進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和講學(xué)等。
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