新版GMP實(shí)務(wù)教程（第二版）（全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材） ..
- 所屬分類：
高職高專醫(yī)..
- 作者：
何思煌
- 出版社：
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506757911
- 出版日期：2013-1-1
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原價(jià)：
￥32.00元
現(xiàn)價(jià)：￥29.80元
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圖書(shū)簡(jiǎn)介
《新版GMP實(shí)務(wù)教程(第2版全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材)》由何思煌主編，全書(shū)共14章，介紹了GMP內(nèi)涵、機(jī)構(gòu)與人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、文件、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品的銷售發(fā)運(yùn)與召回、自檢。根據(jù)新頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》[全書(shū)以下簡(jiǎn)稱CMP(2010年修訂)]內(nèi)容，補(bǔ)充了質(zhì)量保證與控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、受權(quán)人管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、潔凈廠房和人員衛(wèi)生、輔助區(qū)、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)，根據(jù)企業(yè)GMP認(rèn)證需要介紹了認(rèn)證管理。部分章節(jié)結(jié)合運(yùn)用了思維導(dǎo)圖，以方便學(xué)習(xí)和提高記憶效果。
本書(shū)為全國(guó)醫(yī)藥高等職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材，適用于醫(yī)藥高職院校制藥工程、藥物分析、質(zhì)量工程、企業(yè)管理等專業(yè)教材，也適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)崗位人員培訓(xùn)f和相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員參考。
目錄
第一章 緒論
第二章 質(zhì)量管理
第三章 機(jī)構(gòu)與人員管理
第四章 廠房與設(shè)施管理
第五章 設(shè)備管理
第六章 物料與產(chǎn)品管理
第七章 確認(rèn)與驗(yàn)證管理
第八章 文件管理
第九章 生產(chǎn)管理
第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
第十一章 委找生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)管理
第十二章 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回管理
第十三章 自檢管理
第十四章 GMP認(rèn)證
參考文獻(xiàn)
