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圖書(shū)簡(jiǎn)介

　　GSP作為藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)理管理規(guī)范，有利于用藥安全，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率，根據(jù)新版GSP的精神，我們組織各方面的專家，教授和學(xué)者編寫(xiě)的這部教材，教材條理清晰，文字精練，內(nèi)容通俗易懂，適合醫(yī)藥類院校教學(xué)使用，也適合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工培訓(xùn)使用，這部教材將會(huì)對(duì)GSP的實(shí)施有一定的幫助。
目錄
第一章 概論
第一節(jié) 藥品與藥品質(zhì)量
一、藥品的特殊性
二、質(zhì)量與藥品質(zhì)量
三、藥品質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
四、藥品質(zhì)量管理立法
第二節(jié) GSP概述
一、GSP的形成過(guò)程
二、實(shí)施GSP的意義和作用
三、GSP的主要內(nèi)容
四、GSP的指導(dǎo)思想
五、GSP的基本原則
第三節(jié) GSP的法律地位和法律關(guān)系
第四節(jié) GSP的實(shí)施
一、實(shí)施GSP應(yīng)注意的問(wèn)題
二、企業(yè)實(shí)施GSP分析
三、本章 有關(guān)術(shù)語(yǔ)的含義
第二章 人員與機(jī)構(gòu)
第一節(jié) 我國(guó)GSP對(duì)人員的要求
一、藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)的人員要求
二、藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)的人員要求
第二節(jié) 各類人員職責(zé)和素質(zhì)要求
一、藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)人員職責(zé)要求
二、藥品零售企業(yè)人員職責(zé)和上崗條件
第三節(jié) 人員的培訓(xùn)和教育
一、培訓(xùn)的對(duì)象
二、培訓(xùn)的基本內(nèi)容和要求
三、培訓(xùn)的方法
四、教育培訓(xùn)的原則與體系
五、培訓(xùn)f的管理
　第四節(jié) GSP與企業(yè)文化
第三章 設(shè)施與設(shè)備
　第一節(jié) 我國(guó)GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備的要求
第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備的分類和原則
一、分類
二、配置設(shè)備和設(shè)施的原則
第三節(jié) 環(huán)境與場(chǎng)所
一、環(huán)境
二、場(chǎng)所
第四節(jié) 倉(cāng)庫(kù)和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備
　一、倉(cāng)庫(kù)的分類
　 二、倉(cāng)庫(kù)整體環(huán)境的選擇
　 三、庫(kù)區(qū)的布局
　 四、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施與設(shè)備
　第五節(jié) 倉(cāng)庫(kù)的管理
一、倉(cāng)庫(kù)面積與儲(chǔ)量計(jì)算和應(yīng)用
二、倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制與管理
　第六節(jié) 檢驗(yàn)與養(yǎng)護(hù)設(shè)備
一、GSP對(duì)檢驗(yàn)和養(yǎng)護(hù)設(shè)備的要求
二、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所的設(shè)施和設(shè)備
三、檢驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)施和設(shè)備
四、化驗(yàn)室
五、物理檢測(cè)室
六、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室
第七節(jié) 藥品零售企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備
一、倉(cāng)庫(kù)
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
三、設(shè)施和設(shè)備
第四章 綜合質(zhì)量管理
　第一節(jié) 質(zhì)量管理體系
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系的建立
三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系的內(nèi)部評(píng)審與認(rèn)證
　第二節(jié) 質(zhì)量管理組織
　 一、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織及其職能
　 二、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能
　第三節(jié) 質(zhì)量文件管理
　 一、文件的概念
　 二、文件的內(nèi)容
　 三、基本文件
　 四、建立質(zhì)量管理文件的原則和要求
……
第五章　制度與職責(zé)
第六章　進(jìn)貸管理
第七章　驗(yàn)收與檢驗(yàn)
第八章　儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第九章　銷售和售后服務(wù)
第十章　GSP認(rèn)證
附錄

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