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圖書簡介

本書是高職高專藥學類專業(yè)教材之一，全書共分十二章，主要介紹了制劑生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)車間物料管理、生產(chǎn)衛(wèi)生與清潔管理、制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的管理、空氣凈化技術等制藥企業(yè)共性的應用性知識，以實際工作為主線，介紹了制藥用水、固體制劑前處理技術、片劑、硬膠囊劑、液體制劑、最終可滅菌小容量注射劑等常用劑型的生產(chǎn)過程操作、崗位操作法、在線質(zhì)量控制、記錄類文件的使用等內(nèi)容。本書內(nèi)容層次清楚，突出應用性知識的介紹，對于崗位職業(yè)技能培養(yǎng)具有較強的針對性。
　　本書可供高職藥學、藥物制劑、中藥學、制藥工程、制劑工程等相關專業(yè)教學使用．也可用于企業(yè)員工培訓使用。
目錄
第一章 藥品生產(chǎn)管理
　第一節(jié)　GMP與藥品質(zhì)量
　第二節(jié)　生產(chǎn)管理
第二章 制藥企業(yè)的文件體系與管理
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　制藥企業(yè)的文件制定與管理
　第三節(jié)　生產(chǎn)管理文件
　第四節(jié)　批號管理
第三章 空氣凈化系統(tǒng)及管理
　第一節(jié)　凈化空調(diào)系統(tǒng)設備
　第二節(jié)　凈化空調(diào)系統(tǒng)運行管理
第四章 藥品生產(chǎn)衛(wèi)生管理
　第一節(jié)　藥品生產(chǎn)工藝衛(wèi)生
　第二節(jié)　進入生產(chǎn)區(qū)域的管理規(guī)范
　第三節(jié)　人員衛(wèi)生
　第四節(jié)　清潔與消毒
第五章 物料管理
　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的物料管理
　第二節(jié)　包裝材料、標簽與說明書管理
第六章 制藥用水的制備
　第一節(jié)　制藥用水的分類與選用
　第二節(jié)　純化水制備技術
　第三節(jié)　注射用水的制備
　第四節(jié)　制藥用水系統(tǒng)的污染及控制
　第五節(jié)　反滲透系統(tǒng)的維護
　第六節(jié)　制藥用水系統(tǒng)的日常在線監(jiān)控、間隙監(jiān)控及取樣分析
第七章 液體制劑
　第一節(jié)　糖漿劑的制備技術
　第二節(jié)　口服液的制備技術
　第三節(jié)　其他液體制劑制備方法簡述
第八章 口服固體制劑前處理工藝
　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的原輔材料管理
　第二節(jié)　稱量崗位
　第三節(jié)　粉碎崗位
　第四節(jié)　篩分崗位
　第五節(jié)　混合崗位
第九章 顆粒劑的生產(chǎn)工藝
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　顆粒劑的制備
第十章 片劑的制備
　第一節(jié)　片劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　片劑生產(chǎn)管理要點
　第三節(jié)　壓片技術
　第四節(jié)　片劑的包衣
　第五節(jié)　片劑的包裝
第十一章 膠囊劑的制備工藝
　第一節(jié)　膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　硬膠囊劑生產(chǎn)管理要點
　第三節(jié)　膠囊劑填充技術
　第四節(jié)　膠囊劑的包裝
第十二章 最終可滅菌小容量與大容量注射劑
　第一節(jié)　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　最終可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)
　第三節(jié)　最終滅菌大容量注射劑的生產(chǎn)
　參考文獻
第七章 液體制劑
　第一節(jié)　糖漿劑的制備技術
　第二節(jié)　口服液的制備技術
　第三節(jié)　其他液體制劑制備方法簡述
第八章 口服固體制劑前處理工藝
　第一節(jié)　生產(chǎn)車間的原輔材料管理
　第二節(jié)　稱量崗位
　第三節(jié)　粉碎崗位
　第四節(jié)　篩分崗位
　第五節(jié)　混合崗位
第九章 顆粒劑的生產(chǎn)工藝
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　顆粒劑的制備
第十章 片劑的制備
　第一節(jié)　片劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　片劑生產(chǎn)管理要點
　第三節(jié)　壓片技術
　第四節(jié)　片劑的包衣
　第五節(jié)　片劑的包裝
第十一章 膠囊劑的制備工藝
　第一節(jié)　膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　硬膠囊劑生產(chǎn)管理要點
　第三節(jié)　膠囊劑填充技術
　第四節(jié)　膠囊劑的包裝
第十二章 最終可滅菌小容量與大容量注射劑
　第一節(jié)　最終可滅菌小容量與大容量注射劑生產(chǎn)區(qū)域布局
　第二節(jié)　最終可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)
　第三節(jié)　最終滅菌大容量注射劑的生產(chǎn)
參考文獻

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