藥事法規(guī)管理（全國農(nóng)業(yè)高職院�！笆濉币�(guī)劃教材）
- 所屬分類：
高職高專醫(yī)..
- 作者：
關(guān)力 主編
- 出版社：
中國輕工業(yè)出版社
- ISBN：9787501988860
- 出版日期：2013-1-1
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原價：
￥40.00元
現(xiàn)價：￥32.00元
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圖書簡介
《藥事法規(guī)管理》以中華人民共和國最新頒布實(shí)施的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件為依據(jù)，及時反映最新的管理要求，本書中涉及的資料和數(shù)據(jù)截止到2011年12月30日。強(qiáng)化案例教學(xué)法，每一項(xiàng)目都有2個與藥學(xué)有關(guān)的案例，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。課后有習(xí)題，以鞏固學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。本書分為十六章，主要內(nèi)容包括：緒論；藥事管理機(jī)構(gòu)；中華人民共和國藥品管理法；藥品經(jīng)營流通管理法規(guī)；藥品生產(chǎn)管理；中藥生產(chǎn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理；藥品用包裝材料；進(jìn)口藥品管理；藥品注冊管理；藥物研究管理；藥品召回和不良反應(yīng)；藥品廣告管理；特殊藥品管理；保健食品管理；執(zhí)業(yè)藥師和藥師的管理。編寫人員有教師和有從事醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)的雙師型人才參加，體現(xiàn)了教學(xué)和實(shí)際工作雙結(jié)合的原則。本教材適合醫(yī)藥專業(yè)的高職高專院校的教學(xué)學(xué)習(xí)和使用，也適合醫(yī)藥企業(yè)的崗位培訓(xùn)使用，也可供藥品監(jiān)督管理人員參考。
目錄
緒論
任務(wù)一 藥品概述
任務(wù)二 藥品管理立法
任務(wù)三 國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定
任務(wù)四 國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）
藥事管理機(jī)構(gòu)
任務(wù)一 藥品監(jiān)督管理組織
任務(wù)二 藥品行業(yè)管理機(jī)構(gòu)
任務(wù)三 藥品科研組織、藥學(xué)教育和社會團(tuán)體
中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)一 中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)二 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
藥品經(jīng)營流通管理法規(guī)
任務(wù)一 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理概述
任務(wù)二 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
任務(wù)三 藥品流通監(jiān)督管理辦法
任務(wù)四 處方藥與非處方藥管理
藥品生產(chǎn)管理
任務(wù)一 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
任務(wù)二 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
中藥生產(chǎn)
任務(wù)一 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例
任務(wù)三 中藥品種保護(hù)條例
任務(wù)四 中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定
任務(wù)五 中藥飲片注冊管理辦法（試行）
任務(wù)六關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥
管理的通知
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理
任務(wù)一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
任務(wù)二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
任務(wù)三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）
任務(wù)四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
任務(wù)五 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
藥品用包裝材料
任務(wù)一 藥品包裝概述
任務(wù)二 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務(wù)三 實(shí)施注冊管理的藥品包裝材料產(chǎn)品目錄
任務(wù)四 藥品包裝材料生產(chǎn)申請資料要求
任務(wù)五 藥品包裝材料生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則
進(jìn)口藥品管理
任務(wù)一 藥品進(jìn)口管理辦法
任務(wù)二 進(jìn)口藥品抽樣規(guī)定
任務(wù)三 進(jìn)口藥材管理辦法（試行）
藥品注冊管理
任務(wù)一 藥品注冊管理辦法
任務(wù)二 中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定
藥物研究管理
任務(wù)一 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
藥品召回和不良反應(yīng)
任務(wù)一 藥品召回管理辦法
任務(wù)二 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
藥品廣告管理
任務(wù)一 藥品廣告審查辦法
任務(wù)二 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
特殊藥品管理
任務(wù)一 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
任務(wù)二 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法
保健食品管理
任務(wù)一 保健食品注冊管理辦法（試行）
任務(wù)二 保健食品管理辦法
執(zhí)業(yè)藥師和藥師的管理
任務(wù)一 藥學(xué)技術(shù)人員管理
任務(wù)二 執(zhí)業(yè)藥師的管理
參考文獻(xiàn)
《藥事法規(guī)管理》以中華人民共和國最新頒布實(shí)施的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件為依據(jù)，及時反映最新的管理要求，本書中涉及的資料和數(shù)據(jù)截止到2011年12月30日。強(qiáng)化案例教學(xué)法，每一項(xiàng)目都有2個與藥學(xué)有關(guān)的案例，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。課后有習(xí)題，以鞏固學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。本書分為十六章，主要內(nèi)容包括：緒論；藥事管理機(jī)構(gòu)；中華人民共和國藥品管理法；藥品經(jīng)營流通管理法規(guī)；藥品生產(chǎn)管理；中藥生產(chǎn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理；藥品用包裝材料；進(jìn)口藥品管理；藥品注冊管理；藥物研究管理；藥品召回和不良反應(yīng)；藥品廣告管理；特殊藥品管理；保健食品管理；執(zhí)業(yè)藥師和藥師的管理。編寫人員有教師和有從事醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)的雙師型人才參加，體現(xiàn)了教學(xué)和實(shí)際工作雙結(jié)合的原則。本教材適合醫(yī)藥專業(yè)的高職高專院校的教學(xué)學(xué)習(xí)和使用，也適合醫(yī)藥企業(yè)的崗位培訓(xùn)使用，也可供藥品監(jiān)督管理人員參考。
緒論 任務(wù)一 藥品概述 任務(wù)二 藥品管理立法 任務(wù)三 國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定 任務(wù)四 國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行） 藥事管理機(jī)構(gòu) 任務(wù)一 藥品監(jiān)督管理組織 任務(wù)二 藥品行業(yè)管理機(jī)構(gòu) 任務(wù)三 藥品科研組織、藥學(xué)教育和社會團(tuán)體 中華人民共和國藥品管理法 任務(wù)一 中華人民共和國藥品管理法 任務(wù)二 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 藥品經(jīng)營流通管理法規(guī) 任務(wù)一 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理概述 任務(wù)二 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 任務(wù)三 藥品流通監(jiān)督管理辦法 任務(wù)四 處方藥與非處方藥管理 藥品生產(chǎn)管理 任務(wù)一 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 任務(wù)二 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 中藥生產(chǎn) 任務(wù)一 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 任務(wù)二 野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例 任務(wù)三 中藥品種保護(hù)條例 任務(wù)四 中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定 任務(wù)五 中藥飲片注冊管理辦法（試行） 任務(wù)六關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥 管理的通知 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 任務(wù)一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行） 任務(wù)二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 任務(wù)三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行） 任務(wù)四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行） 任務(wù)五 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 藥品用包裝材料 任務(wù)一 藥品包裝概述 任務(wù)二 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 任務(wù)三 實(shí)施注冊管理的藥品包裝材料產(chǎn)品目錄 任務(wù)四 藥品包裝材料生產(chǎn)申請資料要求 任務(wù)五 藥品包裝材料生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則 進(jìn)口藥品管理 任務(wù)一 藥品進(jìn)口管理辦法 任務(wù)二 進(jìn)口藥品抽樣規(guī)定 任務(wù)三 進(jìn)口藥材管理辦法（試行） 藥品注冊管理 任務(wù)一 藥品注冊管理辦法 任務(wù)二 中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定 藥物研究管理 任務(wù)一 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 任務(wù)二 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品召回和不良反應(yīng) 任務(wù)一 藥品召回管理辦法 任務(wù)二 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 藥品廣告管理 任務(wù)一 藥品廣告審查辦法 任務(wù)二 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 特殊藥品管理 任務(wù)一 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 任務(wù)二 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 保健食品管理 任務(wù)一 保健食品注冊管理辦法（試行） 任務(wù)二 保健食品管理辦法 執(zhí)業(yè)藥師和藥師的管理 任務(wù)一 藥學(xué)技術(shù)人員管理 任務(wù)二 執(zhí)業(yè)藥師的管理 參考文獻(xiàn)
